抗癌药有三大明星药那就是:两款PD-1抗体美国默沙东MSD健痊得 Keytruda、美国百时美奥德武 Opdivo,及PD-L1抗体罗氏阿特珠单抗TECENTRIQ。都已经被美国FDA批准用于大部分肿瘤的二线治疗和部分肿瘤的一线治疗方案。
今天给大家分析的主角就是PD-L1单抗罗氏阿特珠单抗Tecentriq。其实在2017年4月份阿特珠单抗Tecentriq获得美国FDA的适应症的扩大用于常规化疗顺铂不适合的晚期或转移的尿路上皮癌治疗。
瑞斯国际健康 V信:hpv2030(香港PD-1、香港PD-L1、健痊得Keytruda、阿特珠单抗Tecentriq、伊匹木单抗Yervoy)
尿路上皮癌:膀胱癌的常见类型目前膀胱癌发病常见于男性高于女性3倍,排列全球第九大常见癌症之一。转移性晚期尿路上皮癌治疗一直是个难题,方法少同时预后也比较差。所以美国FDA扩大适应症以后的阿特珠单抗Tecentriq对局部晚期或转移的尿路上皮癌患者有了新希望。
美国默沙东MSD健痊得 Keytruda通过KEYNOET-024三期临床试验成功获批成为了非小细胞肺癌的一线用药方案。对于PD-L1表达50%及以上非小细胞肺癌单药Keytruda治疗方案要优于传统的化疗同时副作用轻微。对比如下:
Keytruda单药治疗有效率44.8%,传统化疗有效率27.8%
Keytruda单药副作用26.6%,传统化疗副作用53.3%。
罗氏阿特珠单抗Tecentriq通过美国FDA三次获批适应症除了尿路上皮癌以外也批准治疗转移性非小细胞肺癌治疗。在Tecentriq的3期临床试验IMpower131中成绩非凡,试验中肺癌病人通过Tecentriq进行治疗。2018年美国癌症协会统计有23.4万美国人确诊肺癌其中85%是非小细胞肺癌同时这些病人确诊的时候已经是晚期了。非小细胞肺癌病人急需更好的治疗方案。临床试验招募了1021个晚期肺癌病人,分三组进行治疗。
大量临床数据在肺癌、肾癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌等众多实体肿瘤PD1单抗在中位起效时间持续性还是不错的,大部分病人停药以后还会有1年左右的疗效期间。效果比较好的中位治疗时间超过8个月以上的整体肿瘤会出现非常好的缓解状态。如果用药8-10个月以后肿瘤退缩非常理想的后期缓解周期也会更长的。
如果肿瘤只是减少一些就因为一些不良反应或者经济情况或耐受性等停药的持续时间也会受影响了。
目前来讲PD1、PD-L1停药标准有排出出现假性进展连续2-3次用药之后肿瘤相关指标评估
或者对不可耐受副作用出现情况的包括联合化疗以后不良反应的发生可能选择提前停药处理,等待指标回升到正常范围值。
如果这些情况都在耐受情况下建议6-8次标准体重剂量用药以后效果不错的后续治疗可以拉长时间间隔,减少使用剂量达到疗效最大化。
根据瑞斯国际hpv2030临床要求说明,对于每个癌症病人我们都需要合理评估病人能否用药PD1及PD-L1治疗以及周期的安排,通过一对一书面的会诊情况明确病人适合用何种PD1治疗及通过香港基因检测预估联疗效的可靠性和有效性。