香港阿斯利康PD-L1抗体imfinzi哪里可以买

IMFINZI是一种程序死亡配体1 (PD-L1)阻断抗体适用为有患者的治疗：

● 局部地晚期或转移尿路上皮癌患者：

● 在含铂化疗期间或后有疾病进展。

● 用含铂化疗含铂化疗新辅助或辅助治疗期间或后12个月内有疾病进展

这个适应证是在加速批准下批准根据肿瘤反应率和反应时间. 继续批准这个适应证可能取决于确证在验证性试验中临床获益的描述。

剂量和给药方法

● 每2周历时60分钟作为静脉输注给予10 mg/kg。

● 静脉输注前稀释。

瑞斯国际健康 V信：hpv2030（香港PD-1、香港PD-L1、健痊得Keytruda、阿特珠单抗Tecentriq、伊匹木单抗Yervoy）

剂型和规格

● 注射液：500 mg/10mL (50 mg/mL)溶液在一次性-剂量小瓶。

● 注射液：120 mg/2.4mL (50 mg/mL)溶液在一次性-剂量小瓶。

局部晚期（III期）NSCLC约占所有NSCLC发病的三分之一，影响着发达国家约10万人口。这些人中约有一半的肿瘤都无法切除，目前的标准治疗是放化疗加主动监测。但这一疾病的预后并不理想，长期生存率也很低。

Imfinzi作为一种直接靶向PD-L1的人源单克隆抗体，可以阻断PD-L1与T细胞上的PD-1和CD80的相互作用，抵抗肿瘤的免疫逃避手段，并诱导免疫应答。阿斯利康的首席医学官Sean Bohen博士表示，如果Imfinzi被批准用于局部晚期、不可切除NSCLC的治疗，将会提供一种全新的治疗选择。

FDA颁布的这项认定是在阿斯利康公布了3期临床试验PACIFIC的中期结果之后。这项试验的中期结果显示，Imfinzi在改善无进展生存期（PFS）方面具有统计学和临床重要意义，到达了研究的主要终点。目前，阿斯利康还在等待总生存期（OS）的结果。

“对于放化疗后未进展的患者来说，目前唯一的选择是主动监测。但不幸的是，大部分患者的癌症通常会在12个月内进展为转移性疾病。在早期、非转移性的情况下，Imfinzi是首个显示出显著临床益处的免疫肿瘤学药物。因此，在突破性疗法认定后，我们希望可以尽快将其带给患者”

Imfinzi曾在今年5月份加速获批用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。我们期待Imfinzi针对这一新的适应症的获批，为这些患者提供一种新的治疗选择。

Imfinzi 曾在今年 5 月份加速获批用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗，于今年 8 月获得了美国 FDA 突破性疗法认定。此次批准，主要是基于一项纳入了 182 名晚期或转移性尿路上皮癌患者的单臂临床试验结果，患者既往接受过铂类化疗，随后出现疾病进展。患者接受 10mg/ 两周静脉注射 durvalumab 治疗，其总体的客观缓解率达到了 17%，而在 95 名 PD-L1 阳性表达的患者中，总体缓解率为 26.3%。正是基于这一积极的临床试验数据，FDA 最终加速批准了这一药物，相较预期提早了六个月左右。